估值55亿, 创新器械公司拟上市

近日，美国医疗器械公司Saluda Medical在资本市场引发关注。该公司专注于生产治疗背部和腿部疼痛的脊髓刺激器，于进入澳大利亚股市前成功筹集2.3亿美元资金（折合人民币约16亿），公司整体估值达到7.75亿美元（折合人民币约55亿）。

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为何在澳洲上市？

Saluda开发了一种脊髓植入装置，通过电刺激神经系统来治疗慢性背部和腿部疼痛。传统使用数十年的外科植入脊髓刺激器通常只能提供固定剂量的治疗，而Saluda的设备是首个能够接收来自身体信号的装置，可自动调整刺激。

Saluda Medical首席执行官巴里·里根（Barry Regan）表示，公司选择在澳交所上市，一方面源于其技术起源，另一方面是看中澳大利亚高质量投资者对医疗器械股的需求。尽管公司总部设在美国，但约三分之一的业务集中在悉尼，涵盖研发以及产品和治疗开发领域。其背痛治疗设备的技术由公司创始人约翰·帕克（John Parker）于12年前在悉尼开发，帕克曾是听力植入器制造商Cochlear的高管。公司三分之一的董事为澳大利亚人，其中包括前Cochlear首席执行官Catherine Livingstone。里根称：“虽然我们是一家美国公司，但我们也非常像澳大利亚公司。”

Saluda Medical

Saluda将这项技术定位为阿片类药物的替代品。不过，该公司面临着来自雅培、美敦力和波士顿科学等更大竞争对手的压力。但里根认为，公司自视为一个价值230亿美元（也有说法为350亿美元）可触及全球市场的颠覆者。他称：“我们已经占用了2%的市场份额。由于整个投资市场庞大，我们面前还有很长的路要走。我们带来了非常颠覆性的东西。”

Saluda预测2026财年EBITDA损失为1.15亿美元，收入为8190万美元，较上一年增长16%。公司计划将此次2.3亿美元融资的大部分收益用于扩大美国销售团队规模，预计增长80%。目前公司拥有63名销售代表，并正在培训另外64名。

值得注意的是，澳大利亚医生和医疗基金提供者曾呼吁重新考虑脊髓刺激器的使用，因为研究显示大量患者需要修复手术。对此，里根表示，Saluda的设备是安全的，在6000名植入过这些设备的患者中，没有人要求取出。

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Saluda Medical：神经调节器械的颠覆者

Saluda Medical是一家专注于神经调节医疗器械研发的全球性公司，成立于2013年，前身为2009年John Parker在澳大利亚科学与工业研究组织Data61创立的Implant Systems团队。公司以颠覆性神经传感技术为核心，致力于通过闭环神经调节解决方案改善慢性疼痛患者的生活，其技术平台覆盖脊髓刺激、迷走神经刺激、骶神经刺激及深部脑刺激等领域。

核心技术与产品包括：

闭环脊髓刺激（SCS）系统Evoke®

技术原理：全球首款通过诱发复合动作电位（ECAP）控制的闭环SCS系统，通过生物放大器设计实时记录神经元对刺激的响应，每秒自动调整刺激强度超100次，实现微秒级精准调控。

临床优势：

疗效显著：36个月临床试验显示，89.5%患者疼痛缓解明显，78%患者疼痛减轻超50%，疗效持续性远超传统开环系统（开环设备通常1年后失效）。

生活质量提升：70.9%患者情绪改善，76.4%睡眠质量提升，超50%患者减少或停用阿片类药物。

个性化治疗：搭载SmartLoop技术，可扫描分析患者脊髓特征，提供定制化刺激方案。

市场认可：已获FDA批准（2022年）和CE认证（2019年），在欧美市场商业化推广，累计植入超6000例且无设备取出案例。

EVA技术

2025年推出的基于生物标志物的SCS自动程控技术，通过AI算法优化刺激参数，实现客观剂量设定，进一步巩固技术领先地位。

目前公司的目标市场是全球慢性疼痛管理市场（超5.4亿患者），重点布局美国、欧洲及澳大利亚，瞄准传统SCS治疗效果不佳的30%-50%患者群体。

公司成立至今完成了多轮知名投资者的融资，融资历程包括：

2022年：完成1.25亿美元融资，由Redmile Group领投。

2023年：获1.5亿美元股权融资，威灵顿投资、富达投资等参与。

2025年：再获1亿美元融资，累计融资超4亿美元。

Saluda Medical此次在澳交所上市，凭借其创新技术和明确的市场定位，未来在医疗器械市场的发展器械之家将持续关注。